Peraturan Uni Eropa (UE) 10/2011, yang merupakan undang-undang paling ketat dan penting untuk produk plastik food grade, memiliki persyaratan yang sangat ketat dan komprehensif tentang standar batas logam berat untuk produk kontak makanan, dan merupakan indikator angin internasional pengendalian risiko keamanan bahan kontak makanan.
Peraturan UE (UE) No. 10/2011 yang baru tentang bahan plastik dan barang-barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan diterbitkan pada tahun 2011
15 Jan. Peraturan baru ini mulai berlaku pada 1 Mei 2011 1 Mei. Peraturan ini mencabut Commission Directive 2002/72/EC. Ada beberapa
ketentuan transisi dan diringkas dalam Tabel 1.
Tabel 1
Ketentuan Peralihan
Sampai 31 Desember 2012
Mungkin menerima untuk menempatkan yang berikut di pasar:
- bahan dan barang yang bersentuhan dengan makanan yang telah ditempatkan secara sah di pasar
FCM dokumen pendukung ketentuan transisi
sebelum 2011 Mei 1
Dokumen pendukung harus didasarkan pada aturan dasar untuk migrasi keseluruhan dan pengujian migrasi khusus yang ditetapkan dalam Annex to Directive 82/711/EEC
Dari 2013 1 Januari hingga 2015 31 Desember
Dokumen pendukung untuk bahan, barang dan bahan yang ditempatkan di pasar dapat didasarkan pada aturan migrasi baru yang dinyatakan dalam Peraturan (UE) No. 10/2011 atau aturan yang ditetapkan dalam Lampiran Petunjuk 82/711/EEC
Mulai 1 Januari 2016
Dokumen pendukung harus didasarkan pada aturan pengujian migrasi yang diatur dalam Peraturan (UE) No. 10/2011
Catatan: 1. Isi dokumen pendukung mengacu pada Tabel 2, D
Meja 2
A. Lingkup.
1. Bahan dan barang serta bagiannya hanya terdiri dari plastik
2. Bahan dan barang multi-lapisan plastik disatukan dengan perekat atau dengan cara lain
3. Bahan dan barang sebagaimana dimaksud pada butir 1 & 2 yang dicetak dan/atau dilapisi dengan pelapis;
4. Lapisan plastik atau pelapis plastik, membentuk gasket di tutup dan penutup, yang bersama dengan tutup dan penutup itu menyusun satu set dua atau lebih lapisan dari berbagai jenis bahan
5. Lapisan plastik dalam bahan dan artikel multi-lapisan multi-material
B. Pengecualian
1. Resin penukar ion
2. Karet
3. silikon
C. Zat di balik penghalang fungsional dan partikel nano
Zat di balik penghalang fungsional2
1. Dapat diproduksi dengan zat yang tidak tercantum dalam daftar Union
2. Harus mematuhi pembatasan untuk monomer vinil klorida Annex I (SML: Tidak terdeteksi, 1 mg/kg dalam produk akhir)
3. Zat yang tidak diizinkan dapat digunakan dengan kadar maksimum 0,01 mg/kg dalam makanan
4. Tidak boleh termasuk zat yang bersifat mutagenik, karsinogenik atau toksik terhadap reproduksi tanpa izin sebelumnya
5. Bukan milik nanoform
Nanopartikel::
1. Harus dinilai berdasarkan kasus per kasus sehubungan dengan risikonya sampai lebih banyak informasi diketahui
2. Zat dalam bentuk nano hanya boleh digunakan jika secara eksplisit diizinkan dan disebutkan dalam Lampiran I
D. Dokumen Pendukung
1. harus berisi kondisi dan hasil pengujian, perhitungan, pemodelan, analisis lain dan bukti keselamatan atau alasan yang menunjukkan kepatuhan
2. harus disediakan oleh pelaku usaha kepada otoritas kompeten nasional berdasarkan permintaan
E. Migrasi keseluruhan & Batas Migrasi Spesifik
1. Migrasi Keseluruhan
- 10mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Migrasi Spesifik (Lihat Daftar Serikat Lampiran I – Bila tidak ada batasan migrasi spesifik atau batasan lain yang diberikan, batas migrasi spesifik generik 60 mg/kg akan berlaku)
Daftar Serikat
Lampiran I – Monomer dan Aditif
LAMPIRAN I Berisi
1. Monomer atau zat awal lainnya
2. Aditif tidak termasuk pewarna
3. Alat bantu produksi polimer tidak termasuk pelarut
4. Makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba
5. 885 zat resmi
Lampiran II–Pembatasan umum pada bahan & Artikel
Migrasi Spesifik Logam Berat (mg/kg makanan atau simulan makanan)
1. Barium (钡) = 1
2. Kobalt (钴)= 0,05
3. Tembaga (铜)= 5
4. Besi (铁) = 48
5. Litium (锂)= 0,6
6. Mangan (锰)= 0,6
7. Seng (锌)= 25
Migrasi Spesifik Amina Aromatik Primer (jumlah), Batas deteksi 0,01mg zat per kg makanan atau stimulan makanan
Lampiran III-Simulan Makanan
10% etanol
Catatan: Air suling dapat dipilih untuk beberapa kasus
Makanan Simulasi A
makanan yang bersifat hidrofilik
3% Asam Asetat
Makanan Simulasi B
makanan asam
20% Etanol
Makanan Simultan C
makanan dengan kandungan alkohol hingga 20%
50% Etanol
Makanan Simulasi D1
makanan yang mengandung >20% kandungan alkohol
produk susu
makanan dengan minyak dalam air
Minyak sayur
Makanan Simultan D2
makanan memiliki karakter lipofilik, lemak bebas
Poli(2,6-difenil-p-fenilenoksida), ukuran partikel 60-80mesh, ukuran pori 200nm
Makanan Simulasi E
makanan kering
Lampiran IV- Deklarasi kepatuhan (DOC)
1. diterbitkan oleh pelaku usaha dan memuat informasi seperti pada LAMPIRAN IV3
2. pada tahap pemasaran selain pada tahap eceran, DOC harus tersedia untuk bahan dan barang plastik, produk dari tahap antara pembuatannya serta untuk bahan yang dimaksudkan untuk pembuatannya.
3. Harus memungkinkan identifikasi yang mudah dari bahan, barang atau produk dari tahap antara pembuatan atau bahan yang dikeluarkan
4. – Komposisinya harus diketahui oleh pembuat zat dan tersedia bagi otoritas yang berwenang berdasarkan permintaan
Lampiran V -Kondisi Pengujian
OM1 10d pada 20 ° C 20
Kontak makanan apa pun pada kondisi beku dan didinginkan
OM2 10d pada 40 ° C
Penyimpanan jangka panjang apa pun pada suhu kamar atau di bawahnya, termasuk pemanasan hingga 70 ° C hingga 2 jam, atau pemanasan hingga 100 ° C hingga 15 menit
OM3 2 jam pada 70 ° C
Setiap kondisi kontak yang mencakup pemanasan hingga 70 ° C hingga 2 jam, atau hingga 100 ° C hingga 15 menit, yang tidak diikuti oleh penyimpanan jangka panjang di ruang atau suhu berpendingin.
OM4 1 jam pada 100 ° C
Aplikasi suhu tinggi untuk semua stimulan makanan pada suhu hingga 100 ° C
OM5 2 jam pada 100 ° C atau pada refluks/sebagai alternatif 1 jam pada 121 ° C
Aplikasi suhu tinggi hingga 121° C
OM6 4 jam pada 100 ° C atau pada refluks
Setiap kondisi kontak makanan dengan stimulan makanan A, B atau C, pada suhu melebihi 40 ° C
Catatan: Ini mewakili kondisi terburuk untuk semua simulan makanan yang bersentuhan dengan poliolefin
OM7 2 jam pada 175 ° C
Aplikasi suhu tinggi dengan makanan berlemak melebihi kondisi OM5
Catatan: Dalam hal secara teknis TIDAK layak untuk melakukan OM7 dengan makanan simulan D2, tes dapat diganti dengan tes OM 8 atau OM9
OM8 Makanan simulan E selama 2 jam pada 175 ° C dan makanan simulan D2 selama 2 jam pada 100 ° C
Hanya aplikasi suhu tinggi
Catatan: Ketika secara teknis TIDAK layak untuk melakukan OM7 dengan simulasi makanan D2
OM9 Makanan simulan E selama 2 jam pada 175 ° C dan makanan simulan D2 selama 10 hari pada 40 ° C
Aplikasi suhu tinggi termasuk penyimpanan jangka panjang pada suhu kamar
Catatan: Ketika secara teknis TIDAK layak untuk melakukan OM7 dengan simulasi makanan D2
Pencabutan arahan UE
1. 80/766/EEC, Metode analisis Commission Directive untuk kontrol resmi tingkat monomer vinil klorida dalam kontak material dengan makanan
2. 81/432/EEC, Metode analisis Commission Directive untuk pengendalian resmi pelepasan vinil klorida menurut bahan dan barang ke dalam bahan makanan
3. 2002/72/EC, Commission Directive yang berkaitan dengan bahan plastik dan barang untuk bahan makanan
Waktu posting: 19 Okt-2021