Peraturan (UE) No. 10/2011 tentang bahan dan barang plastik yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan.

Peraturan Uni Eropa (UE) 10/2011, yang merupakan undang-undang paling ketat dan penting untuk produk plastik food grade, memiliki persyaratan yang sangat ketat dan komprehensif tentang standar batas logam berat untuk produk kontak makanan, dan merupakan indikator angin internasional pengendalian risiko keamanan bahan kontak makanan.

food contact plastic

Peraturan UE (UE) No. 10/2011 yang baru tentang bahan plastik dan barang-barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan diterbitkan pada tahun 2011
15 Jan. Peraturan baru ini mulai berlaku pada 1 Mei 2011 1 Mei. Peraturan ini mencabut Commission Directive 2002/72/EC. Ada beberapa
ketentuan transisi dan diringkas dalam Tabel 1.

Tabel 1

Ketentuan Peralihan

Sampai 31 Desember 2012  

Mungkin menerima untuk menempatkan yang berikut di pasar:

- bahan dan barang yang bersentuhan dengan makanan yang telah ditempatkan secara sah di pasar

FCM dokumen pendukung ketentuan transisi

sebelum 2011 Mei 1 

Dokumen pendukung harus didasarkan pada aturan dasar untuk migrasi keseluruhan dan pengujian migrasi khusus yang ditetapkan dalam Annex to Directive 82/711/EEC

Dari 2013 1 Januari hingga 2015 31 Desember

Dokumen pendukung untuk bahan, barang dan bahan yang ditempatkan di pasar dapat didasarkan pada aturan migrasi baru yang dinyatakan dalam Peraturan (UE) No. 10/2011 atau aturan yang ditetapkan dalam Lampiran Petunjuk 82/711/EEC

Mulai 1 Januari 2016

Dokumen pendukung harus didasarkan pada aturan pengujian migrasi yang diatur dalam Peraturan (UE) No. 10/2011

Catatan: 1. Isi dokumen pendukung mengacu pada Tabel 2, D

Meja 2

A. Lingkup.

1. Bahan dan barang serta bagiannya hanya terdiri dari plastik

2. Bahan dan barang multi-lapisan plastik disatukan dengan perekat atau dengan cara lain

3. Bahan dan barang sebagaimana dimaksud pada butir 1 & 2 yang dicetak dan/atau dilapisi dengan pelapis;

4. Lapisan plastik atau pelapis plastik, membentuk gasket di tutup dan penutup, yang bersama dengan tutup dan penutup itu menyusun satu set dua atau lebih lapisan dari berbagai jenis bahan

5. Lapisan plastik dalam bahan dan artikel multi-lapisan multi-material

B. Pengecualian

1. Resin penukar ion

2. Karet

3. silikon

C. Zat di balik penghalang fungsional dan partikel nano

Zat di balik penghalang fungsional2

1. Dapat diproduksi dengan zat yang tidak tercantum dalam daftar Union

2. Harus mematuhi pembatasan untuk monomer vinil klorida Annex I (SML: Tidak terdeteksi, 1 mg/kg dalam produk akhir)

3. Zat yang tidak diizinkan dapat digunakan dengan kadar maksimum 0,01 mg/kg dalam makanan

4. Tidak boleh termasuk zat yang bersifat mutagenik, karsinogenik atau toksik terhadap reproduksi tanpa izin sebelumnya

5. Bukan milik nanoform

Nanopartikel::

1. Harus dinilai berdasarkan kasus per kasus sehubungan dengan risikonya sampai lebih banyak informasi diketahui

2. Zat dalam bentuk nano hanya boleh digunakan jika secara eksplisit diizinkan dan disebutkan dalam Lampiran I

D. Dokumen Pendukung

1. harus berisi kondisi dan hasil pengujian, perhitungan, pemodelan, analisis lain dan bukti keselamatan atau alasan yang menunjukkan kepatuhan

2. harus disediakan oleh pelaku usaha kepada otoritas kompeten nasional berdasarkan permintaan

E. Migrasi keseluruhan & Batas Migrasi Spesifik

1. Migrasi Keseluruhan

- 10mg/dm² 10

- 60mg/kg 60

2. Migrasi Spesifik (Lihat Daftar Serikat Lampiran I – Bila tidak ada batasan migrasi spesifik atau batasan lain yang diberikan, batas migrasi spesifik generik 60 mg/kg akan berlaku)

Daftar Serikat

Lampiran I – Monomer dan Aditif

LAMPIRAN I Berisi

1. Monomer atau zat awal lainnya

2. Aditif tidak termasuk pewarna

3. Alat bantu produksi polimer tidak termasuk pelarut

4. Makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba

5. 885 zat resmi

Lampiran II–Pembatasan umum pada bahan & Artikel

Migrasi Spesifik Logam Berat (mg/kg makanan atau simulan makanan)

1. Barium (钡) = 1

2. Kobalt (钴)= 0,05

3. Tembaga (铜)= 5

4. Besi (铁) = 48

5. Litium (锂)= 0,6

6. Mangan (锰)= 0,6

7. Seng (锌)= 25

Migrasi Spesifik Amina Aromatik Primer (jumlah), Batas deteksi 0,01mg zat per kg makanan atau stimulan makanan

Lampiran III-Simulan Makanan

10% etanol 

Catatan: Air suling dapat dipilih untuk beberapa kasus

Makanan Simulasi A

makanan yang bersifat hidrofilik

3% Asam Asetat

Makanan Simulasi B

makanan asam

20% Etanol 

Makanan Simultan C

makanan dengan kandungan alkohol hingga 20%

50% Etanol 

Makanan Simulasi D1

makanan yang mengandung >20% kandungan alkohol

produk susu

makanan dengan minyak dalam air

Minyak sayur 

Makanan Simultan D2

makanan memiliki karakter lipofilik, lemak bebas

Poli(2,6-difenil-p-fenilenoksida), ukuran partikel 60-80mesh, ukuran pori 200nm

Makanan Simulasi E

makanan kering

Lampiran IV- Deklarasi kepatuhan (DOC)

1. diterbitkan oleh pelaku usaha dan memuat informasi seperti pada LAMPIRAN IV3

2. pada tahap pemasaran selain pada tahap eceran, DOC harus tersedia untuk bahan dan barang plastik, produk dari tahap antara pembuatannya serta untuk bahan yang dimaksudkan untuk pembuatannya.

3. Harus memungkinkan identifikasi yang mudah dari bahan, barang atau produk dari tahap antara pembuatan atau bahan yang dikeluarkan

4. – Komposisinya harus diketahui oleh pembuat zat dan tersedia bagi otoritas yang berwenang berdasarkan permintaan

Lampiran V -Kondisi Pengujian

OM1 10d pada 20 ° C 20

Kontak makanan apa pun pada kondisi beku dan didinginkan

OM2 10d pada 40 ° C

Penyimpanan jangka panjang apa pun pada suhu kamar atau di bawahnya, termasuk pemanasan hingga 70 ° C hingga 2 jam, atau pemanasan hingga 100 ° C hingga 15 menit

OM3 2 jam pada 70 ° C 

Setiap kondisi kontak yang mencakup pemanasan hingga 70 ° C hingga 2 jam, atau hingga 100 ° C hingga 15 menit, yang tidak diikuti oleh penyimpanan jangka panjang di ruang atau suhu berpendingin.

OM4 1 jam pada 100 ° C 

Aplikasi suhu tinggi untuk semua stimulan makanan pada suhu hingga 100 ° C

OM5 2 jam pada 100 ° C atau pada refluks/sebagai alternatif 1 jam pada 121 ° C 

Aplikasi suhu tinggi hingga 121° C

OM6 4 jam pada 100 ° C atau pada refluks

Setiap kondisi kontak makanan dengan stimulan makanan A, B atau C, pada suhu melebihi 40 ° C

Catatan: Ini mewakili kondisi terburuk untuk semua simulan makanan yang bersentuhan dengan poliolefin

OM7 2 jam pada 175 ° C

Aplikasi suhu tinggi dengan makanan berlemak melebihi kondisi OM5

Catatan: Dalam hal secara teknis TIDAK layak untuk melakukan OM7 dengan makanan simulan D2, tes dapat diganti dengan tes OM 8 atau OM9

OM8 Makanan simulan E selama 2 jam pada 175 ° C dan makanan simulan D2 selama 2 jam pada 100 ° C

Hanya aplikasi suhu tinggi

Catatan: Ketika secara teknis TIDAK layak untuk melakukan OM7 dengan simulasi makanan D2

OM9 Makanan simulan E selama 2 jam pada 175 ° C dan makanan simulan D2 selama 10 hari pada 40 ° C

Aplikasi suhu tinggi termasuk penyimpanan jangka panjang pada suhu kamar

Catatan: Ketika secara teknis TIDAK layak untuk melakukan OM7 dengan simulasi makanan D2

 

Pencabutan arahan UE

1. 80/766/EEC, Metode analisis Commission Directive untuk kontrol resmi tingkat monomer vinil klorida dalam kontak material dengan makanan

2. 81/432/EEC, Metode analisis Commission Directive untuk pengendalian resmi pelepasan vinil klorida menurut bahan dan barang ke dalam bahan makanan

3. 2002/72/EC, Commission Directive yang berkaitan dengan bahan plastik dan barang untuk bahan makanan

 

 


Waktu posting: 19 Okt-2021